Standar ini menentukan istilah dan definisi, klasifikasi, persyaratan teknis, metode pengujian, identifikasi, label dan instruksi untuk penggunaan, pengemasan, transportasi dan penyimpanan kit ekstraksi asam nukleat (metode manik -manik magnetik) (selanjutnya disebut sebagai "kit"). Standar ini cocok untuk mengekstraksi dan memurnikan asam nukleat genomik manusia dan fragmennya dari berbagai sampel klinis seperti serum, plasma, darah utuh, cairan serebrospinal, susu, air liur, urin, dahak, swab, jaringan atau jaringan yang dimuat parafin dengan magnetik Metode manik, kit asam nukleat patogen. Asam nukleat patogen termasuk asam deoksiribonukleat (DNA), asam ribonukleat (RNA), dll. Standar ini tidak berlaku untuk reagen ekstraksi asam nukleat yang terkandung dalam sistem tertutup yang tidak dapat mengekstraksi produk ekstraksi asam nukleat untuk dideteksi.
Kit ini menggunakan manik-manik magnetik dengan fungsi pemisahan yang unik dan sistem buffer yang unik untuk memisahkan dan memurnikan virus berkualitas tinggi dari serum, plasma, getah bening, cairan tubuh bebas sel, supernatan kultur sel, urin atau berbagai larutan pelestarian virus DNA/RNA. Manik -manik magnetik yang tertanam secara unik memiliki afinitas yang kuat untuk asam nukleat dalam kondisi tertentu, dan ketika kondisi berubah, manik -manik magnetik melepaskan asam nukleat yang teradsorpsi, yang dapat mencapai tujuan pemisahan cepat dan pemurnian asam nukleat. Seluruh prosesnya aman dan nyaman, dan DNA/RNA virus yang diekstraksi memiliki hasil tinggi, kemurnian tinggi, kualitas yang stabil dan andal, dan sangat cocok untuk ekstraksi otomatis workstation throughput tinggi. Asam nukleat yang dimurnikan oleh kit ini dapat diterapkan pada berbagai operasi rutin, termasuk RT-PCR, PCR kuantitatif fluoresensi dan percobaan hilir lainnya.
